Khác biệt của thủ tục kê khai giá và công bố giá thuốc của cơ sở kinh doanh dược
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược (sau đây gọi tắt là “Luật Dược sửa đổi 2024”) đã bổ sung quy định về công bố giá bán buôn thuốc dự kiến và công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến (sau đây gọi chung là ‘công bố giá’). Đây là thủ tục mới, khác biệt hoàn toàn với thủ tục kê khai giá được quy định tại Luật Giá 2023. Việc phân biệt rõ hai thủ tục này có ý nghĩa quan trọng trong việc đảm bảo tính minh bạch, tránh chồng chéo pháp lý và tăng cường hiệu quả quản lý nhà nước đối với thị trường dược phẩm.
Bàn về hoàn thiện khung pháp lý ngành dược
Luật Dược 2024 được đánh giá là đã giúp mở rộng khả năng phát triển mô hình chuỗi nhà thuốc như một bước tiến trong việc hiện đại hóa hệ thống phân phối dược phẩm. Nhưng gánh nặng thủ tục hành chính cũng chưa vơi bớt được bao nhiêu. Sự chồng chéo trong thủ tục đăng ký không chỉ làm giảm hiệu quả quản lý tập trung và cản trở quá trình hiện đại hóa chuỗi cung ứng đưa dược phẩm tới tay người tiêu dùng.
Ngành dược phẩm toàn cầu bước vào giai đoạn chuyển mình và những tác động tới thị trường Việt Nam
Ngành dược phẩm toàn cầu đang bước vào một giai đoạn chuyển mình đầy mạnh mẽ. Những biến động địa chính trị, sự tiến bộ thần tốc của công nghệ, cùng với áp lực pháp lý ngày càng lớn đã và đang tái định hình cách thức ngành dược vận hành, với rất nhiều đổi mới và mở rộng phạm vi hoạt động cũng như ảnh hưởng của nó đến đời sống nhân loại. Báo cáo “Healthcare & Life Sciences Market Update” của Latham & Watkins – một trong những Công ty luật hàng đầu thế giới – gần đây đã chỉ ra những xu hướng then chốt mang tính chiến lược toàn cầu. Đáng chú ý, nhiều xu hướng trong số đó đã và đang tạo ra những ảnh hưởng lan tỏa rõ rệt tới Việt Nam – một thị trường dược phẩm đang trên đà phát triển mạnh mẽ tại khu vực Đông Nam Á.
Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc
Hội thảo giới thiệu thuốc là một trong những hình thức thông tin thuốc được ghi nhận trong pháp luật chuyên ngành dược. Đây là buổi giới thiệu thuốc hoặc thảo luận chuyên đề liên quan đến thuốc cho người hành nghề y, dược . Trong đó, giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc là một trong những điều kiện quan trọng để thực hiện hoạt động tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc.
Bảo đảm an toàn vệ sinh thực phẩm: Trách nhiệm của ai?
Chuỗi cung ứng thực phẩm được hình thành dựa trên ba chủ thể quan trọng là nhà cung cấp, nhà phân phối và đơn vị cấp các giấy chứng nhận cho nhà cung cấp. Vậy đâu là vai trò và trách nhiệm của các chủ thể này khi xảy ra những sự cố ATVSTP. Ai sẽ phải chịu trách nhiệm cao nhất và trách nhiệm đến đâu?
Luật Dược sửa đổi: những kỳ vọng chưa được đáp ứng
Tại kỳ họp thứ 8 khóa XV, Quốc hội đã thông qua Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược (“Luật Dược sửa đổi”). Đây là sự điều chỉnh cần thiết sau gần 8 năm triển khai Luật Dược 2016 – khung pháp lý trong quản lý hoạt động sản xuất, kinh doanh, phân phối và sử dụng dược phẩm tại Việt Nam. Trong bối cảnh hội nhập quốc tế sâu rộng và định hướng phát triển ngành công nghiệp dược thành lĩnh vực kinh tế mũi nhọn, Luật Dược sửa đổi được kỳ vọng sẽ nâng cao hiệu quả quản lý và thu hút đầu tư. Tuy nhiên, nhiều quy định mới vẫn chưa thực sự triệt để, đặt ra những thách thức nhất định trong việc đạt được các mục tiêu dài hạn đã đặt ra. Bài viết này sẽ tập trung vào những hạn chế còn tồn đọng mà Luật Dược sửa đổi vẫn chưa giải quyết được, có thể là rào cản cho việc triển khai các cải cách mới được thông qua.
Luật Dược sửa đổi: nhiều quy định mới cởi trói cho doanh nghiệp
Sau gần 8 năm triển khai thi hành, Luật Dược 2016 đã cho thấy đây là công cụ pháp lý quan trọng để điều chỉnh các hoạt động sản xuất, kinh doanh, phân phối và sử dụng dược phẩm tại Việt Nam. Tuy nhiên, trong bối cảnh hội nhập quốc tế và phát triển ngành công nghiệp dược Việt Nam thành ngành công nghiệp mũi nhọn, việc sửa đổi Luật Dược nhằm hỗ trợ các doanh nghiệp dược và nâng cao tính hiệu quả, minh bạch là điều tất yếu. Dựa trên điều này, bài viết dưới đây sẽ phân tích tác động của một số điều khoản được đề cập trong Luật Dược sửa đổi đến các doanh nghiệp dược nội địa và các doanh nghiệp dược có vốn đầu tư nước ngoài.
Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện bán buôn thuốc thú y
Bán buôn thuốc thú y là ngành nghề có điều kiện. Khi kinh doanh ngành nghề này, buộc cả doanh nghiệp trong nước và doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài phải xin cấp giấy phép đủ điều kiện kinh doanh bán buôn thuốc thú y.
Cần bước đi đột phá trong chính sách ưu đãi, hỗ trợ ngành dược
Mặc dù ưu đãi trong ngành dược không phải là chuyện mới đặt ra trong giai đoạn hiện nay, nhưng để những chính sách ưu đãi ngành dược thực sự có hiệu quả và thu hút mạnh mẽ hoạt động đầu tư, nên chăng cần có những bước đi mang tính đột phá hơn?
Quản lý chuỗi nhà thuốc cần quy định đặc thù
Trong phạm vi bài viết này, Luật sư điều hành Nguyễn Văn Phúc sẽ phân tích những quy định liên quan đến những khó khăn của các doanh nghiệp kinh doanh dược có ý định thành lập chuỗi nhà thuốc. Bài viết nằm trong chuỗi bài viết về dược của HM&P, được đăng tải trên Tạp chí Kinh tế Sài Gòn số 20 - 2024, phát hành ngày 16 - 05 - 2024.
Để hoạt động bán lẻ thuốc online được an toàn hiệu quả
Trong phạm vi bài viết này, Luật sư điều hành Nguyễn Văn Phúc sẽ phân tích những quy định liên quan đến việc đảm bảo quản lý hoạt động bán lẻ thuốc online thông qua các sàn thương mại điện tử. Bài viết nằm trong chuỗi bài viết về dược của HM&P, được đăng tải trên Tạp chí Kinh tế Sài Gòn số 19 - 2024, phát hành ngày 09 - 05 - 2024.
