Hoạt động phẫu thuật thẩm mỹ là lĩnh vực kết hợp giữa y học và dịch vụ làm đẹp, đòi hỏi vừa phải đảm bảo an toàn y khoa, vừa cần tính linh hoạt để phục vụ nhu cầu dịch vụ trên thị trường. Tuy nhiên, trong thực tiễn pháp luật Việt Nam hiện nay, khung quản lý lại đang được thiết kế theo hướng thắt chặt nhưng cũng còn thiếu khoa học, dẫn đến một số khó khăn trong hoạt động kinh doanh và tiềm ẩn rủi ro gia tăng hoạt động ngoài vòng kiểm soát của pháp luật.
Giao dịch mua bán và sáp nhập (M&A) trong lĩnh vực dược phẩm là một quá trình phức tạp, đòi hỏi mức độ thẩm định pháp lý (Legal Due Diligent - LDD) cao hơn đáng kể so với các lĩnh vực khác. Sự khắt khe này bắt nguồn từ bản chất của tài sản mục tiêu của giao dịch, chủ yếu là tài sản vô hình. Bên cạnh đó là sự ràng buộc chặt chẽ của lĩnh vực này với các cơ quan quản lý y tế với những quy định có phần khắc khe. LDD toàn diện không chỉ là một yêu cầu pháp lý mà là một chiến lược sống còn đối với người mua, giúp đánh giá rủi ro và trách nhiệm pháp lý trước khi thực hiện hoạt đồng đầu tư vào công ty mục tiêu.
Hầu hết các doanh nghiệp trong lĩnh vực công nghiệp - chế biến, từ sản xuất sơn, phân bón, thuốc nhuộm đến vật liệu tổng hợp đều đang trực tiếp hoặc gián tiếp sử dụng hóa chất. Ngành công nghiệp hóa chất lặng lẽ theo vẻ bề ngoài này thực chất đã hai lần được điều chỉnh khung pháp lý vào năm 2007 và 2025. Đặc biệt với Luật Hóa chất 2025 (có hiệu lực từ ngày 01/01/2026) có rất nhiều thay đổi mà các doanh nghiệp trong ngành cần lưu ý.
Luật hóa chất sửa đổi 2025 sẽ có hiệu lực ngày 01/01/2026 với nhiều thay đổi quan trọng. Trong đó, các thủ tục hành chính sẽ thay đổi phù hợp với các quy định mới.
Trong bối cảnh ngành dược phẩm toàn cầu đang tái cấu trúc sau đại dịch và bước vào giai đoạn phát triển công nghệ sinh học vượt bậc, các thương vụ mua bán và sáp nhập (M&A) đã trở thành công cụ chiến lược để các tập đoàn dược phẩm lớn mở rộng danh mục sản phẩm, tiếp cận công nghệ mới và tăng tốc thị phần. Một trong những thương vụ đáng chú ý trong quý 1 năm 2025 là việc Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Ấn Độ), một trong những công ty dược lớn nhất thế giới – công bố mua lại Checkpoint Therapeutics Inc. (Mỹ), công ty tiên phong trong liệu pháp miễn dịch điều trị ung thư da.
So về cả số lượng và quy mô giao dịch M&A trong một năm thì thị trường M&A ngành dược của Việt Nam còn quá nhỏ và thiếu chiều sâu của một thị trường phát triển cốt lõi công nghệ thuốc độc quyền, ngành dược – nơi những sản phẩm R&D (Research and Development – Nghiên cứu và Phát triển) là động lực của thị trường và có giá trị quyết định tới giao dịch và giá trị giao dịch lên hàng tỷ đô la Mỹ.
Ngành công nghiệp mỹ phẩm tại Việt Nam đã chứng kiến sự tăng trưởng vượt bậc trong những năm gần đây, với sự tham gia của cả các doanh nghiệp trong nước và các thương hiệu quốc tế. Tuy nhiên, sự phát triển này cũng kéo theo những thách thức pháp lý, đặc biệt là trong việc tuân thủ các quy định về quản lý chất lượng và công bố sản phẩm. Việc công bố sản phẩm là một thủ tục pháp lý bắt buộc, không chỉ nhằm mục đích kiểm soát chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra thị trường mà còn là cơ sở để cơ quan nhà nước có thẩm quyền tiến hành kiểm tra sau khi sản phẩm đã lưu thông.
Luật Dược sửa đổi năm 2024 đã được thông qua ngày 21/11/2024 và có hiệu lực từ ngày 01/7/2025 cùng với Nghị định 163/2025/NĐ-CP ngày 29/06/2025 của Chính phủ hướng dẫn thi hành Luật Dược đã đưa ra các quy định mới về quảng cáo thuốc. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ làm rõ những điểm mới này đồng thời đề xuất một số khuyến nghị tuân thủ cho doanh nghiệp dược trong hoạt động quảng cáo thuốc.
Ghi nhãn đúng quy định là bước không thể thiếu khi đưa mỹ phẩm ra thị trường. Trong phạm vi bài viết, chúng tôi sẽ hướng dẫn chi tiết cách ghi đầy đủ và chính xác từng nội dung trên nhãn mỹ phẩm theo quy định hiện hành và cập nhật thêm một số điểm mới đáng chú ý trong Dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm năm 2025 (“Dự thảo nghị định”) nhằm giúp doanh nghiệp nắm bắt các thay đổi và chủ động điều chỉnh nhãn cho phù hợp với quy định trong thời gian tới.
Trong những tháng gần đây, ngành công nghiệp mỹ phẩm Việt Nam đã chứng kiến hiện tượng hàng loạt doanh nghiệp mỹ phẩm tự nguyện thu hồi phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được công bố trước đó. Việc này cho thấy doanh nghiệp mỹ phẩm tại Việt Nam đang có những phản ứng nhanh chóng với những thay đổi của khung pháp lý, phương thức quản lý chặt chẽ của cơ quan có thẩm quyền và cả những thay đổi về chiến lược kinh doanh.
Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm (Dự thảo) tại Việt Nam, hiện đang được xây dựng với mục tiêu tăng cường hiệu quả quản lý nhà nước, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và đảm bảo chất lượng sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường. Dự thảo Nghị định được kỳ vọng sẽ tạo ra một hành lang pháp lý minh bạch, đồng bộ và khả thi. Tuy nhiên, qua quá trình tư vấn và nghiên cứu, chúng tôi nhận thấy nhiều nội dung trong Dự thảo vẫn tồn tại những bất cập cần được điều chỉnh để phù hợp với thực tiễn và thông lệ quốc tế. Bài viết này sẽ phân tích các điểm cần sửa đổi trong Dự thảo Nghị định, đồng thời đưa ra các kiến nghị cụ thể nhằm hoàn thiện văn bản này.
Ủy thác nhập khẩu là một phương thức phổ biến trong ngành dược phẩm tại Việt Nam, giúp các doanh nghiệp tối ưu hóa nguồn lực và tận dụng chuyên môn của các đơn vị nhận ủy thác để nhập khẩu thuốc. Tuy nhiên, như trường hợp tranh chấp giữa Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha (Vidipha), Công ty Cổ phần Dược phẩm Nhật Đức (Nhật Đức), và Công ty Cổ phần Dược phẩm E.U.R.O.L.I.N.K (Eurolink) trong bản án số 105/2024/KDTM-PT ngày 07/05/2024, việc ủy thác nhập khẩu có thể dẫn đến các tranh chấp pháp lý nghiêm trọng nếu không được thực hiện đúng quy định.