Khác biệt của thủ tục kê khai giá và công bố giá thuốc của cơ sở kinh doanh dược

Nội dung

Kê khai giá

Công bố giá

Định nghĩa

Tổ chức, cá nhân kinh doanh hàng hóa, dịch vụ thuộc trường hợp phải kê khai giá gửi thông báo mức giá sau khi định giá hoặc điều chỉnh giá đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Cơ sở nhập khẩu hoặc sản xuất thuốc gửi thông báo về giá bán buôn thuốc dự kiến đến Bộ Y tế trước khi phân phối lô thuốc đầu tiên; đồng thời, thông tin này sẽ được công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế. Trong trường hợp có thay đổi về giá bán buôn dự kiến, cơ sở kinh doanh có nghĩa vụ công bố lại giá theo quy định.

Mục đích thực hiện

Được thiết kế nhằm phục vụ công tác tổng hợp, phân tích và dự báo thị trường.

Nhằm kiểm soát chặt chẽ giá bán buôn thuốc ngay từ thời điểm lô thuốc đầu tiên được đưa ra thị trường, Luật Dược sửa đổi 2024 đã đưa ra quy định mới về công bố giá bán buôn thuốc dự kiến. Điểm đặc biệt của quy định này là việc thiết lập một cơ chế giám sát và can thiệp mang tính chủ động hơn cho cơ quan quản lý nhà nước. Khác với cơ chế kê khai giá trước đây, vốn chỉ mang tính tiếp nhận thông tin, cơ chế công bố giá cho phép Bộ Y tế chủ động đánh giá và, khi cần thiết, đưa ra kiến nghị điều chỉnh mức giá đã được công bố.

Cụ thể, Bộ Y tế có quyền yêu cầu cơ sở sản xuất hoặc nhập khẩu thuốc phải công bố lại giá bán buôn dự kiến trong các trường hợp sau, trừ khi đơn vị có báo cáo giải trình kèm theo tài liệu chứng minh về sự biến động giá:

1. Giá bán buôn thuốc dự kiến cao hơn mức giá cao nhất của mặt hàng thuốc tương tự đã công bố, công bố lại mà chưa có kiến nghị của Bộ Y tế;
2. Mức chênh lệch của giá bán buôn thuốc dự kiến so với giá trúng thầu của chính mặt hàng thuốc đó cao hơn mức chênh lệch tối đa do Chính phủ quy định;
3. Thuốc có giá bán buôn dự kiến công bố, công bố lại chưa có mặt hàng thuốc tương tự lưu hành tại Việt Nam và có mức giá công bố, công bố lại cao hơn giá bán tại nước xuất xứ hoặc nước khác.

Quy định này thể hiện tính đặc thù của cơ chế công bố giá trong lĩnh vực dược phẩm. Không chỉ dừng lại ở việc minh bạch thông tin giá thuốc, cơ chế này còn góp phần tích cực vào việc bình ổn giá cả và đảm bảo quyền lợi của người dân trong tiếp cận thuốc.

Chủ thể thực hiện

Các tổ chức kinh doanh hàng hóa, dịch vụ gồm:

1. Hàng hóa, dịch vụ thuộc danh mục bình ổn giá;
2. Hàng hoá, dịch vụ do Nhà nước định khung giá, giá tối đa, giá tối thiểu;
3. Hàng hóa, dịch vụ do doanh nghiệp quyết định theo giá tham chiếu;
4. Hàng hóa, dịch vụ thiết yếu khác do Chính phủ ban hành.

Các cơ sở nhập khẩu thuốc và cơ sở sản xuất thuốc.

Đây là các chủ thể trực tiếp tham gia vào quá trình cung ứng thuốc ra thị trường, có trách nhiệm xác định và thông báo giá bán buôn thuốc dự kiến trước thời điểm lưu hành chính thức lô thuốc đầu tiên trên thị trường.

Đối tượng áp dụng

Các loại thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu sử dụng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, được xác định cụ thể theo Thông tư số 28/2024/TT-BYT ngày 01/11/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Áp dụng với thuốc kê đơn. Cụ thể, cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở sản xuất thuốc chỉ được phép bán thuốc kê đơn kể từ thời điểm Bộ Y tế tiếp nhận hồ sơ công bố hoặc công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến.

Giá thuốc

Giá kê khai là mức giá hàng hóa, dịch vụ do tổ chức kinh doanh tự quyết định và thông báo đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Mức giá này được ghi trên hóa đơn đã trừ chiết khấu, giảm giá (nếu có) và bao gồm thuế giá trị gia tăng (nếu có) của hàng hóa, dịch vụ.

Việc kê khai không làm thay đổi quyền tự định giá nhưng tổ chức kinh doanh phải tự chịu trách nhiệm về tính trung thực, hợp lý của mức giá và nội dung kê khai.

Giá bán buôn thuốc dự kiến là giá bán buôn tối đa do cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở sản xuất thuốc xác định trước khi bán buôn lô thuốc đầu tiên ra thị trường.

Đây là mức giá có tính chất giới hạn trên, mà theo đó các cơ sở kinh doanh thuốc không được phép bán buôn vượt quá mức giá này. Giá bán buôn thuốc dự kiến không chỉ là công cụ minh bạch hóa thị trường thuốc mà còn là cơ sở để Bộ Y tế giám sát, đánh giá và trong một số trường hợp nhất định có thể đưa ra kiến nghị điều chỉnh khi mức giá công bố có dấu hiệu bất hợp lý hoặc bất thường.

Cơ quan tiếp nhận

Sở Y tế (được UBND cấp tỉnh phân công) là cơ quan tổ chức tiếp nhận kê khai giá thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu được sử dụng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Bộ Y tế là cơ quan tiếp nhận và giải quyết thủ tục công bố giá.