Chăm Sóc Sức Khỏe
Ghi nhãn đúng quy định là bước không thể thiếu khi đưa mỹ phẩm ra thị trường. Trong phạm vi bài viết, chúng tôi sẽ hướng dẫn chi tiết cách ghi đầy đủ và chính xác từng nội dung trên nhãn mỹ phẩm theo quy định hiện hành và cập nhật thêm một số điểm mới đáng chú ý trong Dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm năm 2025 (“Dự thảo nghị định”) nhằm giúp doanh nghiệp nắm bắt các thay đổi và chủ động điều chỉnh nhãn cho phù hợp với quy định trong thời gian tới.
Trong những tháng gần đây, ngành công nghiệp mỹ phẩm Việt Nam đã chứng kiến hiện tượng hàng loạt doanh nghiệp mỹ phẩm tự nguyện thu hồi phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được công bố trước đó. Việc này cho thấy doanh nghiệp mỹ phẩm tại Việt Nam đang có những phản ứng nhanh chóng với những thay đổi của khung pháp lý, phương thức quản lý chặt chẽ của cơ quan có thẩm quyền và cả những thay đổi về chiến lược kinh doanh.
Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm (Dự thảo) tại Việt Nam, hiện đang được xây dựng với mục tiêu tăng cường hiệu quả quản lý nhà nước, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và đảm bảo chất lượng sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường. Dự thảo Nghị định được kỳ vọng sẽ tạo ra một hành lang pháp lý minh bạch, đồng bộ và khả thi. Tuy nhiên, qua quá trình tư vấn và nghiên cứu, chúng tôi nhận thấy nhiều nội dung trong Dự thảo vẫn tồn tại những bất cập cần được điều chỉnh để phù hợp với thực tiễn và thông lệ quốc tế. Bài viết này sẽ phân tích các điểm cần sửa đổi trong Dự thảo Nghị định, đồng thời đưa ra các kiến nghị cụ thể nhằm hoàn thiện văn bản này.
Ủy thác nhập khẩu là một phương thức phổ biến trong ngành dược phẩm tại Việt Nam, giúp các doanh nghiệp tối ưu hóa nguồn lực và tận dụng chuyên môn của các đơn vị nhận ủy thác để nhập khẩu thuốc. Tuy nhiên, như trường hợp tranh chấp giữa Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha (Vidipha), Công ty Cổ phần Dược phẩm Nhật Đức (Nhật Đức), và Công ty Cổ phần Dược phẩm E.U.R.O.L.I.N.K (Eurolink) trong bản án số 105/2024/KDTM-PT ngày 07/05/2024, việc ủy thác nhập khẩu có thể dẫn đến các tranh chấp pháp lý nghiêm trọng nếu không được thực hiện đúng quy định.
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược (sau đây gọi tắt là “Luật Dược sửa đổi 2024”) đã bổ sung quy định về công bố giá bán buôn thuốc dự kiến và công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến (sau đây gọi chung là ‘công bố giá’). Đây là thủ tục mới, khác biệt hoàn toàn với thủ tục kê khai giá được quy định tại Luật Giá 2023. Việc phân biệt rõ hai thủ tục này có ý nghĩa quan trọng trong việc đảm bảo tính minh bạch, tránh chồng chéo pháp lý và tăng cường hiệu quả quản lý nhà nước đối với thị trường dược phẩm.
Luật Dược 2024 được đánh giá là đã giúp mở rộng khả năng phát triển mô hình chuỗi nhà thuốc như một bước tiến trong việc hiện đại hóa hệ thống phân phối dược phẩm. Nhưng gánh nặng thủ tục hành chính cũng chưa vơi bớt được bao nhiêu. Sự chồng chéo trong thủ tục đăng ký không chỉ làm giảm hiệu quả quản lý tập trung và cản trở quá trình hiện đại hóa chuỗi cung ứng đưa dược phẩm tới tay người tiêu dùng.
Ngành dược phẩm toàn cầu đang bước vào một giai đoạn chuyển mình đầy mạnh mẽ. Những biến động địa chính trị, sự tiến bộ thần tốc của công nghệ, cùng với áp lực pháp lý ngày càng lớn đã và đang tái định hình cách thức ngành dược vận hành, với rất nhiều đổi mới và mở rộng phạm vi hoạt động cũng như ảnh hưởng của nó đến đời sống nhân loại. Báo cáo “Healthcare & Life Sciences Market Update” của Latham & Watkins – một trong những Công ty luật hàng đầu thế giới – gần đây đã chỉ ra những xu hướng then chốt mang tính chiến lược toàn cầu. Đáng chú ý, nhiều xu hướng trong số đó đã và đang tạo ra những ảnh hưởng lan tỏa rõ rệt tới Việt Nam – một thị trường dược phẩm đang trên đà phát triển mạnh mẽ tại khu vực Đông Nam Á.
Hội thảo giới thiệu thuốc là một trong những hình thức thông tin thuốc được ghi nhận trong pháp luật chuyên ngành dược. Đây là buổi giới thiệu thuốc hoặc thảo luận chuyên đề liên quan đến thuốc cho người hành nghề y, dược . Trong đó, giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc là một trong những điều kiện quan trọng để thực hiện hoạt động tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc.
Chuỗi cung ứng thực phẩm được hình thành dựa trên ba chủ thể quan trọng là nhà cung cấp, nhà phân phối và đơn vị cấp các giấy chứng nhận cho nhà cung cấp. Vậy đâu là vai trò và trách nhiệm của các chủ thể này khi xảy ra những sự cố ATVSTP. Ai sẽ phải chịu trách nhiệm cao nhất và trách nhiệm đến đâu?
Tại kỳ họp thứ 8 khóa XV, Quốc hội đã thông qua Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược (“Luật Dược sửa đổi”). Đây là sự điều chỉnh cần thiết sau gần 8 năm triển khai Luật Dược 2016 – khung pháp lý trong quản lý hoạt động sản xuất, kinh doanh, phân phối và sử dụng dược phẩm tại Việt Nam. Trong bối cảnh hội nhập quốc tế sâu rộng và định hướng phát triển ngành công nghiệp dược thành lĩnh vực kinh tế mũi nhọn, Luật Dược sửa đổi được kỳ vọng sẽ nâng cao hiệu quả quản lý và thu hút đầu tư. Tuy nhiên, nhiều quy định mới vẫn chưa thực sự triệt để, đặt ra những thách thức nhất định trong việc đạt được các mục tiêu dài hạn đã đặt ra. Bài viết này sẽ tập trung vào những hạn chế còn tồn đọng mà Luật Dược sửa đổi vẫn chưa giải quyết được, có thể là rào cản cho việc triển khai các cải cách mới được thông qua.
Sau gần 8 năm triển khai thi hành, Luật Dược 2016 đã cho thấy đây là công cụ pháp lý quan trọng để điều chỉnh các hoạt động sản xuất, kinh doanh, phân phối và sử dụng dược phẩm tại Việt Nam. Tuy nhiên, trong bối cảnh hội nhập quốc tế và phát triển ngành công nghiệp dược Việt Nam thành ngành công nghiệp mũi nhọn, việc sửa đổi Luật Dược nhằm hỗ trợ các doanh nghiệp dược và nâng cao tính hiệu quả, minh bạch là điều tất yếu. Dựa trên điều này, bài viết dưới đây sẽ phân tích tác động của một số điều khoản được đề cập trong Luật Dược sửa đổi đến các doanh nghiệp dược nội địa và các doanh nghiệp dược có vốn đầu tư nước ngoài.
Bán buôn thuốc thú y là ngành nghề có điều kiện. Khi kinh doanh ngành nghề này, buộc cả doanh nghiệp trong nước và doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài phải xin cấp giấy phép đủ điều kiện kinh doanh bán buôn thuốc thú y.
-
-
.png)
+84 28 7308 0839
hmplaw.vn
